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CryoGen®管1D CLEARLine®

CryoGen®管1D CLEARLine®

一整套欧宝竞技设计用于在-196°C的温度下储存细胞、血液、血清和其他生物液体,大小为1.2毫升至5毫升。
创新的双注入帽塑料和硅部件在一个单一的阀体内熔化,确保-无泄漏-无污染-优异的螺纹握柄。
冷剂®认证人类DNA,不含DNA酶/核糖核酸酶/热原/ATP/PCR抑制剂,无菌萨尔106IATA PI 650,具有唯一性和连续性1D条形码印在管子上身体

扩大 减少

产品信息

CLEARLine®是纯度、清洁和安全的同义词:


制冷剂®管CLEARLine®经过完全免费获得认证人DNA, PCR抑制剂,DNase, RNase,热原,ATP由外部独立实验室提供。要下载特定于批量的证书,请参阅这一节证书在网站上。


制冷剂®管CLEARLine®认证为不育的采用经过验证的方法进行处理,确保无菌保证水平(SAL)为106.要下载特定于批量的证书,请参阅这一节证书在网站上。


医用级原材料:

冷剂®CLEARLine®都是由医用级原料重新消毒后不会变色。
医用级原料根据美国药典和ISO 10993认证USP类VI。
非细胞毒性-非溶血性冷冻管-不含重金属-不含动物源成分
•该材料已通过美国药典测试,包括VI级测试
•根据ISO 10993《间接血液接触外部通讯装置》的规定,材料已成功通过生物学测试,时间较长
医用聚丙烯试管和医用聚乙烯/橡胶盖。
聚乙烯塞和聚丙烯试管的组合,使拧紧更容易避免因两个组件使用相同的原材料而产生的夹持效应。


条形码128:

标准条码128打印在管体上:

  • 连续连续
  • 唯一的
  • 以左手和右手方向打印的可读字符,便于所有用户阅读。

双注入螺帽:

我们创新的螺帽消除了泄漏和污染。内部和外部螺帽都是用塑料模塑而成的
热塑性弹性体(TPV)层和95kPa认证,提供100%防泄漏密封。
这种专有的成型工艺消除了与使用单独o形圈的品牌相关的污染风险。


星形螺帽:

星形顶腔设计用于:

  • 与自动去盖设备一起使用
  • 与小瓶拾取器一起使用
  • 使用与颜色编码插入快速样品识别

毕业及写作面:

清晰打印的刻度,用于精确测量

宽大的白色书写面,便于标本鉴定


圆形或自立式底部:

工作站中的自立瓶互锁。锁定底座功能可防止管道在封盖和去盖期间在机架/工作站内旋转。


在制冷剂®管上进行的试验CLEARLine®:

  • 测试报告IATA PI650
    致冷剂®管CLEARLine®tubes可作为生物样品运输的主要容器,符合IATA法规的包装说明PI650。
  • 制冷剂®管的可萃取性研究
    进行的可提取研究表明,所分析的小瓶在乙醇中不会释放大量无机元素和/或有机物质。
  • 致突变性试验-艾姆斯试验
    在实验条件下,制冷剂®管CLEARLine®CLEARLine®在使用的特定菌株上没有显示任何基因突变。
  • 包装系统的验证
    产品和包装的完整性在加速老化5年后符合要求。

制冷剂®管的质量控制CLEARLine®:

在生产阶段,进行目视检查和机械测试,以确保无缺陷(短缺、条纹、裂纹),例如:

  • 检查盖和管上是否有孔、变形或毛刺
  • 锯形抗性
  • 验证条形码的正确读数
  • 验证矩阵是否与2D CryoGen®管的条形码相对应

使用FORTEST ET99M-VOL进行泄漏试验,以验证充压是否低于设定的0.2 mbar。


CE-IVD根据体外诊断医疗器械指令98/79/EC-其他器械进行标记。


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特征

  • CLEARLine®经认证的人类DNA、PCR抑制剂、DNA酶、RNA酶、热原、无ATP
  • 无菌β射线SAL106
  • 医用级原料
  • 线性条码128,独特且连续,印在每个小瓶上
  • 双注射螺帽消除泄漏和污染
  • 星形顶腔与自动开瓶器、手动取瓶器和彩色瓶盖盘一起使用
  • 写作区和打印的毕业证书为准确测量
  • Autoclavable在121°C蒸汽下持续20分钟
  • 离心转速:14.000 rpm-19.000 xg
  • 专为低温储存在温度下降至-196°C的生物样品
  • 快盖拧紧只用一只手
  • 锁定基本特征在封盖和去盖期间,防止管在机架/工作站内旋转
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应用

  • 生物银行和冷冻银行
  • 生物技术和制药
  • 血库和组织库
  • 在低至-196°C的温度下低温储存和运输生物标本
  • 食品工业
  • 适用于生物库和研发实验室
  • 实验室和研究
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CLEARLine®制冷剂®管是否有CE标记?
是的,它们是根据体外诊断医疗设备98/79/EC -其他设备的指令分类的。
CLEARLine®制冷剂®管的使用是否符合IATA规定?
是的,他们也是。符合国际航空运输协会(IATA) PI650包装指令,可作为生物物质(B类)航空运输的主要容器。
所有尺寸和形状的CLEARLine®制冷剂®管是否不含任何动物源性材料?
是的,他们是。在塑料工业中,许多聚合物包含少量来自脂肪酸的硬脂酸盐,但对于CLEARLine®CryoGen®管的制造,我们不使用或有意添加任何动物源性成分。
CLEARLine®制冷剂®试管是否适合体外受精?
不,它们不属于试管受精(体外受精),也不属于人类细胞和组织的冷冻循环后可用于人类的工作。
操作员喜欢使用内螺纹帽还是外螺纹帽版本?
这两个闭包都用于存储协议中,其中一个闭包没有明显的优势。
用于生产CLEARLine®制冷剂®试管的原材料是否符合USP IV级,可安全用于生物制剂?
是的,他们做的。
垫圈(热塑性弹性体)是否符合美国药典关于注射用弹性体密封件的指南?
是的,确实。
Biosigma是否对CLEARLine®制冷剂®管进行泄漏测试?
是的。CLEARLine®制冷剂®管关闭后,将其放置在特定容器内,并承受特定压力,以验证其是否完全气密。泄漏测试证书可根据每批产品的要求提供。
CLEARLine®制冷剂®管经认证无菌多长时间?
如果包装没有损坏,则CLEARLine®制冷剂®试管保证自生产之日起4年内无菌。
是否也可以将CLEARLine®制冷剂®管储存在液氮的液相中,或者只能储存在气相中?
出于安全原因,强烈建议将其储存在气相。CLEARLine®制冷剂®管浸入液相可能会导致瓶内的液化氮被截留,并导致压力升高,从而导致可能的爆炸或生物危害释放。
在CLEARLine®creyogen®Tubes上是否有任何可提取或吸液的测试?
是的,它是。在CLEARLine®creyogen®Tubes上进行的可提取性研究表明,分析瓶在乙醇中不释放大量的无机元素和/或有机物质。
对于CulyLink®冷冻剂®管填充是否有规则要考虑?
重要的是,ClearLine®Crygen®管道没有完全填充,因为液体可能由于冷冻过程引起的体积膨胀而爆裂管。通常实验室遵循管子应始终填充三分之二的规则。理想的填充体积对应于Clearline®Cryogen®管的缩放上的上标。
是否有任何文件说明了用于对CLEARLine®制冷剂®管进行消毒的方法和过程的详细信息和规范?
可获得灭菌证书,其中说明我们的CLEARLine®制冷剂®管采用β射线灭菌。根据EN 556-1规定并用于常规灭菌的无菌保证水平(SAL)为10-6。经验证的β射线治疗证书可在www.pinyijie.com上下载。
试管和盖子的材料是什么?
试管用医用聚丙烯制造,瓶盖用医用聚乙烯/橡胶制造。PE的瓶盖和PP的试管的组合确保了更好的密封性,更容易拧上。它避免了由于两个部件使用相同的原材料而造成的抓握效果。
在液氮中储存样品时应考虑什么?
在低于-130℃的温度下的细胞储存对于保持未妨碍的材料至关重要。许多工人通过使用液氮(在-196℃)中实现这一点。液相中的样品浸渍可能导致小瓶内的液化氮并导致压力积聚,导致可能的爆炸或生物危害释放。为了防止此,ClearLine®Cryogen®管应储存在气相中,或者它们应在额外的保护覆盖内冷冻并解冻。因此,当处理液氮时,绝对应采取以下安全预防措施:穿戴防护服,包括防护眼镜和低温手套。如果管子应从液氮中除去没有任何保护覆盖物,则用户应在气相中将它们存放24小时,然后安全地除去。
CLEARLine®制冷剂®管的最大离心速度是多少?
CLEARLine®制冷剂®管的最大离心速度为14.000 rpm。

1.内部盖-箱/500

猫,不
描述
案例
数量

猫,不

CL1ARBIPSTS
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描述

条形码冷冻管1,2毫升,内螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®. 条形码128。
尺寸:高4,27厘米Ø 1,26厘米,10袋50个。每一个。

案例

500

猫,不

Cl2专家
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描述

条形码冷冻管2毫升,内螺纹帽,圆底,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:h4,70厘米Ø 1,26厘米,10袋50个。每一个。

案例

500

猫,不

CL2ARBIPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管2毫升,内螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4.82厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

CL4ARIPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管4ml,内螺纹帽,圆底,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:高7.50厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

CL4ARBIPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管4ml,内螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:H 7,62厘米Ø1,26厘米,10袋50件。每一个。

案例

500

猫,不

CL5ARIPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管5毫升,内螺纹帽,圆底,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高8.92厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

CL5ARBIPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管5毫升,内螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高9,03厘米Ø 1,26厘米,10袋50件。每一个。

案例

500

2.内部盖-散装包装

猫,不
描述
案例
数量

猫,不

CL1ARBIPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管1,2毫升,内螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128
尺寸:高4.27厘米1.26厘米,90袋,每袋50件。

案例

4500

猫,不

CL2权限/B
更多信息

描述

条形码冷冻管2毫升,内螺纹帽,圆底,无菌,带刻度,书写区,透明线®条码代码128。
尺寸:h4,70厘米Ø 1,26厘米,80袋50个。每一个。

案例

4000

猫,不

CL2ARBIPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管2毫升,内螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4.82厘米1.26厘米,80袋,每袋50件。

案例

4000

猫,不

CL4ARIPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管4ml,内螺纹帽,圆底,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:H 7,50厘米Ø1,26厘米,50袋50件。每一个。

案例

2500

猫,不

CL4ARBIPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管4ml,内螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:高7,62厘米Ø 1,26厘米,50袋50个。每一个。

案例

2500

猫,不

CL5ARIPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管5毫升,内螺纹帽,圆底,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高8.92厘米1.26厘米,40袋,每袋50件。

案例

2000

猫,不

CL5ARBIPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管5毫升,内螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高9.03厘米1.26厘米,40袋,每袋50件。

案例

2000

3.外盖-外壳/500

猫,不
描述
案例
数量

猫,不

cl1arbepsts.
更多信息

描述

条形码冷冻管1.2 ml,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4,02厘米Ø 1,26厘米,10袋50件。每一个。

案例

500

猫,不

CL2ARBEPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管2ml,外螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:高4.56厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

Cl2报告
更多信息

描述

条形码冷冻管2毫升,外螺纹帽,圆底,无菌,带刻度,书写区,透明线®. 条形码128
尺寸:高4.45厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

CL3ARBEPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管3ml,外螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128
尺寸:高6.92厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

cl4arbepsts.
更多信息

描述

条形码冷冻管4毫升,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®. 条形码128
尺寸:高7.36厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

猫,不

CL5ARBEPSTS
更多信息

描述

条形码冷冻管5ml,外螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®. 条形码128
尺寸:高8.76厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

案例

500

4.外部盖-散装包装

猫,不
描述
案例
数量

猫,不

cl1arbepsts / b
更多信息

描述

条形码冷冻管1.2 ml,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4.02厘米1.26厘米,90袋,每袋50件。

案例

4500

猫,不

CL2ARBEPSTS / B
更多信息

描述

条形码冷冻管2ml,外螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128
尺寸:高4.56厘米1.26厘米,80袋,每袋50件。

案例

4000

猫,不

cl2报告/B
更多信息

描述

条形码冷冻管2毫升,外螺纹帽,圆底,无菌,带刻度,书写区,透明线®. 条形码128
尺寸:高4.45厘米1.26厘米,80袋,每袋50件。

案例

4000

猫,不

cl3arbepts/B
更多信息

描述

条形码冷冻管3ml,外螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®. 条形码128
尺寸:高6,92厘米Ø 1,26厘米,50袋50个。每一个。

案例

2500

猫,不

CL4ARBEPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管4毫升,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®. 条形码128
尺寸:高7.36厘米1.26厘米,50袋,每袋50件。

案例

2500

猫,不

CL5ARBEPSTS/B
更多信息

描述

条形码冷冻管5ml,外螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®. 条形码128
尺寸:高8,76厘米Ø 1,26厘米,40袋50个。每一个。

案例

2000
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