CLEARLine®是纯度、清洁和安全的同义词:
制冷剂®管CLEARLine®经过完全免费获得认证人DNA, PCR抑制剂,DNase, RNase,热原,ATP由外部独立实验室提供。要下载特定于批量的证书,请参阅这一节证书在网站上。
制冷剂®管CLEARLine®认证为不育的采用经过验证的方法进行处理,确保无菌保证水平(SAL)为106.要下载特定于批量的证书,请参阅这一节证书在网站上。
医用级原材料:
冷剂®管CLEARLine®都是由医用级原料重新消毒后不会变色。
医用级原料根据美国药典和ISO 10993认证USP类VI。
非细胞毒性-非溶血性冷冻管-不含重金属-不含动物源成分
•该材料已通过美国药典测试,包括VI级测试
•根据ISO 10993《间接血液接触外部通讯装置》的规定,材料已成功通过生物学测试,时间较长
医用聚丙烯试管和医用聚乙烯/橡胶盖。
聚乙烯塞和聚丙烯试管的组合,使拧紧更容易避免因两个组件使用相同的原材料而产生的夹持效应。
条形码128:
标准条码128打印在管体上:
- 连续连续
- 唯一的
- 以左手和右手方向打印的可读字符,便于所有用户阅读。
双注入螺帽:
我们创新的螺帽消除了泄漏和污染。内部和外部螺帽都是用塑料模塑而成的
热塑性弹性体(TPV)层和95kPa认证,提供100%防泄漏密封。
这种专有的成型工艺消除了与使用单独o形圈的品牌相关的污染风险。
星形螺帽:
星形顶腔设计用于:
- 与自动去盖设备一起使用
- 与小瓶拾取器一起使用
- 使用与颜色编码插入快速样品识别



毕业及写作面:
清晰打印的刻度,用于精确测量
宽大的白色书写面,便于标本鉴定
圆形或自立式底部:
工作站中的自立瓶互锁。锁定底座功能可防止管道在封盖和去盖期间在机架/工作站内旋转。
在制冷剂®管上进行的试验CLEARLine®:
- 测试报告IATA PI650
致冷剂®管CLEARLine®tubes可作为生物样品运输的主要容器,符合IATA法规的包装说明PI650。
- 制冷剂®管的可萃取性研究
进行的可提取研究表明,所分析的小瓶在乙醇中不会释放大量无机元素和/或有机物质。
- 致突变性试验-艾姆斯试验
在实验条件下,制冷剂®管CLEARLine®CLEARLine®在使用的特定菌株上没有显示任何基因突变。
- 包装系统的验证
产品和包装的完整性在加速老化5年后符合要求。
制冷剂®管的质量控制CLEARLine®:
在生产阶段,进行目视检查和机械测试,以确保无缺陷(短缺、条纹、裂纹),例如:
- 检查盖和管上是否有孔、变形或毛刺
- 锯形抗性
- 验证条形码的正确读数
- 验证矩阵是否与2D CryoGen®管的条形码相对应
使用FORTEST ET99M-VOL进行泄漏试验,以验证充压是否低于设定的0.2 mbar。
CE-IVD根据体外诊断医疗器械指令98/79/EC-其他器械进行标记。