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CryoGen®Tubes 2D CLEARLine®

CryoGen®Tubes 2D CLEARLine®

2 d Datamatrix编码欧宝竞技设计用于在-196°C的温度下储存细胞、血液、血清和其他生物液体,尺寸为2和5毫升,内外螺纹帽。
创新的双注入帽塑料和硅部件在一个整体中熔化,确保-无泄漏-无污染-良好的螺丝抓地力。
2D数据矩阵编码的冷冻源®管子经过认证人DNA, DNase/RNase/热原/ATP/PCR抑制剂,无菌萨尔10-6IATA PI 650.
2 d Datamatrix代码-底部插入的Datamatrix代码,顺序与管体上的“代码128”对应。

扩大 减少

产品信息

CLEARLine®是纯度、清洁和安全的同义词:


致冷剂®管CLEARLine®经认证完全没有人DNA, PCR抑制剂,DNase, RNase,热原,ATP由外部独立实验室进行。要下载特定批次的证书,请参阅部分证明书在网站上。


致冷剂®管净空线®认证为不育的采用经验证的方法进行处理,以提供10%的无菌保证水平(SAL)-6. 要下载特定批次的证书,请参阅部分证明书在网站上。


医用级原材料:

冷剂®CLEARLine®都是由医用级原料重新消毒后不会变色。
医用级原料根据美国药典和ISO 10993认证为USP六级。
非细胞毒性-非溶血冷冻管。不含重金属。不含动物源性成分

  • 该材料已通过美国药典测试,包括六级测试
  • 该材料已成功通过ISO 10993规定的长期间接血液接触外部通讯设备的生物测试

医用聚丙烯试管和医用聚乙烯/橡胶盖。
聚乙烯塞子和聚丙烯试管的组合,使旋合更容易,避免了使用相同的原材料造成的夹紧效果。


条形码:128

标准管上打印的128码条形码?正文:

  • 连续连续
  • 唯一的
  • 人类可读的字符打印在左和右方向,便于所有用户的阅读。

二维条码:

数据矩阵码插入底部,顺序与管体上的“代码128”相对应。
二维码是在制造过程中从线性条形码自动生成的。
Permanet激光蚀刻系统。
严格的质量控制,每根管子都经过检查,以确保它们符合我们严格的读数标准。
通过使用超声波将插件固定到位。


双注入螺帽:

我们创新的螺帽消除了泄漏和污染。内部和外部螺帽都是用塑料模塑而成的
热塑性弹性体(TPV)层,经95kPa认证,可提供100%防漏密封。
这种专有的成型工艺消除了与使用单独o形环的品牌相关的污染风险。


星形螺帽:

星形顶腔设计用于:

  • 配合自动脱壳设备使用
  • 与小瓶拾取器一起使用
  • 使用与颜色编码插入快速样品识别

刻度和书写面:

清晰的印刷刻度,便于准确测量

用于样本识别的宽白色书写面


独立的底部:

工作站中的自立瓶互锁。

锁定底座功能可防止管道在封盖和去盖期间在机架/工作站内旋转。

所述管的基座上设有排出可能困在管的基座与二维垫之间的低温液体的通道。


测试执行致冷剂®管净空线®:

  • IATA PI650测试报告
    CryoGen®管透明线®tubes可作为生物样品运输的主要容器,符合IATA法规的包装说明PI650。
  • CryoGen®试管的可提取性研究
    所进行的可提取性研究表明,所分析的小瓶在乙醇中没有释放大量的无机元素和/或有机物质。
  • 诱变测试?艾姆斯测试
    在实验条件下,制冷剂®管CLEARLine®CLEARLine®在使用的特定菌株上没有显示任何基因突变
  • 包装系统的验证
    产品和包装的完整性在加速老化5年后符合要求。

CryoGen®管的质量控制净空线®:

在生产阶段,进行目视检查和机械测试,以确保无缺陷(短缺、条纹、裂纹),例如:

  • 检查瓶盖和管上有无孔、变形或毛刺
  • 丝印电阻
  • 验证条形码的正确读数
  • 验证矩阵是否与2D CryoGen®管的条形码相对应

使用FORTEST ET99M-VOL进行泄漏试验,以验证充压是否低于设定的0.2 mbar。


CE-IVD根据体外诊断医疗器械指令98/79/EC-其他器械进行标记。


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特性

  • CLEARLine®经认证的人类DNA、PCR抑制剂、DNA酶、RNA酶、热原、无ATP。
  • 不育的β射线SAL10-6
  • 医用级原料
  • 线性条码128,独特且连续,印在每个小瓶上
  • 2 d Datamatrix代码插入底部,顺序并对应?代码128?在管体上
  • 双注射螺帽消除泄漏和污染
  • 星形顶腔与自动dacapper、手动小瓶选择器和彩色盖盘一起使用
  • 书写区域和打印刻度精确测量
  • 高压灭菌在121°C蒸汽下持续20分钟
  • 离心14000转/分?19.000 xg
  • 专为低温储存温度低至-196°C的生物样品
  • 快速旋盖只用一只手
  • 锁定基本特征在封盖和去盖期间,防止管在机架/工作站内旋转
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应用程序

  • 生物和精子银行
  • 生物技术和医药
  • 血液和组织库
  • 在低至-196°C的温度下低温储存和运输生物标本
  • 食品工业
  • 生物银行和研发实验室的理想选择
  • 实验室和研究
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CLEARLine®制冷剂®管是否有CE标记?
是的,它们根据体外诊断医疗器械98/79/EC–其他器械的指令进行分类。
CLEARLine®CryoGen®管的使用是否符合国际航空运输协会的规定?
是的,他们是。根据IATA包装说明PI650,可将其用作空运生物物质(B类)的主要容器。
所有尺寸和形状的CLEARLine®制冷剂®管是否不含任何动物源性材料?
是的,他们是。在塑料工业中,许多聚合物包含少量来自脂肪酸的硬脂酸盐,但对于CLEARLine®CryoGen®管的制造,我们不使用或有意添加任何动物源性成分。
CLEARLine®制冷剂®试管是否适合体外受精?
不,它们不属于体外受精(IVF),也不属于冷冻循环后适用于人类的人体细胞和人体组织。
操作人员更喜欢使用内部或外部螺纹帽版本?
这两个闭包都用于存储协议中,其中一个闭包没有明显的优势。
用于生产CLEARLine®制冷剂®试管的原材料是否符合USP IV级,可安全用于生物制剂?
是的,有。
垫圈(热塑性弹性体)是否符合美国药典关于注射用弹性体密封件的指南?
是的,确实。
Biosigma是否对CLEARLine®CryoGen®管进行泄漏测试?
是的,确实。在CLEARLine®creyogen®管道关闭后,它们被放置在特定的容器中,经受特定的压力,以验证完美的气密性。可根据要求提供每批产品的泄漏测试证书。
CLEARLine®CryoGen®试管被认证为无菌多久?
如果包装没有损坏,则CLEARLine®制冷剂®试管保证自生产之日起4年内无菌。
是否也可以将CLEARLine®creyogen®Tubes存储在液氮的液相中,或者必须只在气相中进行?
出于安全原因,强烈建议将其储存在气相。CLEARLine®制冷剂®管浸入液相可能会导致瓶内的液化氮被截留,并导致压力升高,从而导致可能的爆炸或生物危害释放。
在CLEARLine®制冷剂®管上进行的可提取或吸血测试是否可用?
是的。在CLEARLine®CryoGen®试管上进行的可提取研究表明,所分析的小瓶不会释放大量乙醇中的无机元素和/或有机物质。
对于CulyLink®冷冻剂®管填充是否有规则要考虑?
重要的是,CLEARLine®制冷剂®管没有完全充满,因为由于冷冻过程引起的体积膨胀,液体可能会使管爆裂。通常,实验室遵循的规则是,试管的填充量应始终达到三分之二。理想填充体积对应于CLEARLine®制冷剂®管刻度上的上标记。
是否有任何文件表明了CLEARLine®CryoGen®试管消毒方法和工艺的细节和规范?
可获得灭菌证书,其中说明我们的CLEARLine®制冷剂®管采用β射线灭菌。根据EN 556-1规定并用于常规灭菌的无菌保证水平(SAL)为10-6。经验证的β射线治疗证书可在www.pinyijie.com上下载。
使用CLEARLine®CryoGen®Tubes 2D进行样本管理的安全性是什么?
CLEARLine®CryoGen®Tubes 2D由底部插入的数据矩阵代码唯一标识,该代码与管体上的“代码128”相对应,允许您跟踪和追踪您的样品。自动化生产系统确保在不同的CLEARLine®CryoGen®Tubes 2D中没有重复的条形码,以及在同一管上的Datamatrix Code和“Code 128”之间的对应,并对pcs进行100%的生产控制。
试管和盖子的材料是什么?
试管由医用级聚丙烯制成,盖子由医用级聚乙烯/橡胶制成。PE中的盖子和PP中的试管的组合确保了更好的密封性,并且更容易拧紧。它避免了因两个组件使用相同的原材料而产生的夹持效应。
在液氮中储存样品时应该考虑什么?
为了保持材料不变,必须将电池储存在-130°C以下的温度。许多工人通过使用液氮(在-196°C下)达到这一目的。将样品浸入液相可能会导致瓶内的液化氮被截留,并导致压力增大,从而导致可能的爆炸或生物危害释放。为了防止这种情况发生,CLEARLine®制冷剂®管应储存在气相中,或者应在附加保护层内冷冻和解冻。因此,在处理液氮时,绝对应采取以下安全预防措施:穿戴防护服,包括防护眼镜和低温手套。如果应在没有任何保护盖的情况下从液氮中移除管道,用户应将其在气相中储存24小时,然后安全移除。
CLEARLine®制冷剂®管的最大离心速度是多少?
CLEARLine®制冷剂®管的最大离心速度为14.000 rpm。
哪种类型的扫描仪可以用来读取CLEARLine®CryoGen®管体上的“Code 128”?
“128码”条形码可以被你在市场上找到的最常见的扫描仪读取。
哪种类型的扫描仪可以用来读取CLEARLine®CryoGen®Tubes 2D的数据矩阵代码?
市场上所有扫描仪都可以读取CryoGen®管2D的Datamatrix代码。由于Datamatrix代码非常小,建议使用高质量的扫描仪。

1.内盖-外壳/500

猫。没有
描述
情况下

猫。没有

CL2ARBIPS2D
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 2 ml,内螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4,82厘米Ø 1,26厘米,10袋50个。每一个。

情况下

500

猫。没有

CL5ARBIPS2D
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 5ml,内螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:高9.03厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

情况下

500

2.内盖-散装包装

猫。没有
描述
情况下

猫。没有

CL2ARBIPS2D / B
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 2 ml,内螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4.82厘米1.26厘米,80袋,每袋50件。

情况下

4000

猫。没有

CL5ARBIPS2D/B
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 5ml,内螺纹帽,裙边,无菌,刻度,书写区域,CLEARLINE®,条形码128。
尺寸:高9,03厘米Ø 1,26厘米,40袋50个。每一个。

情况下

2000

3.外部盖-箱/500

猫。没有
描述
情况下

猫。没有

CL2ARBEPS2D
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 2 ml,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4.56厘米1.26厘米,10袋,每袋50件。

情况下

500

猫。没有

CL5ARBEPS2D
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 5 ml,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高8,76厘米Ø 1,26厘米,10袋50个。每一个。

情况下

500

4.外部盖-散装包装

猫。没有
描述
情况下

猫。没有

CL2ARBEPS2D/B
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 2 ml,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高4.56厘米1.26厘米,80袋,每袋50件。

情况下

4000

猫。没有

CL5ARBEPS2D / B
更多信息

描述

条形码冷冻管2D 5 ml,外螺纹帽,带裙,无菌,带刻度,书写区,透明线®,条形码128。
尺寸:高8.76厘米1.26厘米,40袋,每袋50件。

情况下

2000
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